2021-06-29
醫(yī)用滅菌袋生產(chǎn)廠家質(zhì)量技術(shù)要求,一般是根據(jù)客戶資質(zhì):ISO13485認(rèn)證,CFR820,美FDA認(rèn)證,10萬級凈化車間,5000平方米廠房,注冊資本500萬等廠家體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。安慶宜人紙塑包裝材料有限公司是目前國內(nèi)生產(chǎn)醫(yī)療器械滅菌包裝的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè),又是出口此類包裝的重點企業(yè),資質(zhì)齊全,產(chǎn)品質(zhì)量有保障。那醫(yī)用滅菌袋生產(chǎn)廠家質(zhì)量技術(shù)要求有哪些呢?以下內(nèi)容為您解析:
1、包括材料必須有效阻隔微生物/細(xì)菌 ASTM F-1608
2、必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137
3、維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染,纖維破損,灰塵等外來物,微生物侵入的機(jī)會(ASTM D- 2019) 。因此,包裝需確保:包括材料無破損;封合完整,剝離強(qiáng)度(ASTM F88)適宜,無滲透(ASTM :1998),無爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剝離潔凈(EN868-5)。
4、包括材料或包裝后續(xù)應(yīng)宜于被加工;材料制造的時須最大程度的減少顆粒的脫落,例如纖維,薄片, 油墨脫落, 灰塵。(ASTM D-2019
5、包裝開啟后, 應(yīng)有明顯的痕跡顯示曾被打開過;包裝啟封口開啟后,不應(yīng)有任意再封合性。(預(yù)防包裝打開被污染然后再重新合上)
6、應(yīng)標(biāo)識開啟位置和方向;應(yīng)易于開封,且開封位置應(yīng)方便使用者打開啟(EN980)
7、必須可以認(rèn)別產(chǎn)品(印刷嘜頭應(yīng)符合醫(yī)器械法律法規(guī)要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到內(nèi)部的產(chǎn)品)EN980
安慶宜人醫(yī)用滅菌袋生產(chǎn)廠家作為醫(yī)用滅菌袋生產(chǎn)行業(yè)的優(yōu)秀企業(yè),成立于2014年,坐落于安徼省池州市大渡口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。工廠占地面積35畝,項目總投資1.2億,建筑面積14200平方米,是一家致力于醫(yī)用滅菌包裝產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的綜合性企業(yè)。通過了TUV的ISO9001和ISO13485認(rèn)證,擁有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,是國家衛(wèi)健委網(wǎng)上備案生產(chǎn)、銷售認(rèn)證企業(yè),并通過安徽省食品藥品檢驗研究所“十萬級潔凈車間”的檢測,擁有智能化十萬級潔凈車間2200平方米,30條國內(nèi)先進(jìn)的自動生產(chǎn)線,三十萬級凈化車間4015平方米。
宜人醫(yī)用滅菌包裝公司主要生產(chǎn)醫(yī)用滅菌袋、醫(yī)用包材皺紋紙和無紡布、滅菌感控產(chǎn)品三大系列。系列產(chǎn)品專供醫(yī)院、消毒供應(yīng)室、牙科診所、臨床設(shè)施、滅菌中心,產(chǎn)品銷往全球100多個國家和地區(qū),同時可為醫(yī)療器械設(shè)備制造商提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)用滅菌包裝、醫(yī)用無紡布(SMS、SMMS、SSMMS)、醫(yī)用涂膠透析紙、醫(yī)用柔性復(fù)合膜等系列行業(yè)解決方案。
醫(yī)療滅菌耗材行業(yè)中,有許多的醫(yī)用滅菌包裝袋企業(yè)和品牌,產(chǎn)品的品質(zhì)更是參差不齊,那怎么樣來判斷醫(yī)用滅菌袋的品質(zhì)是好是壞呢?安慶宜人Yipak醫(yī)用滅菌包裝袋品牌為大家一一做分析,幫助大家選擇合適自己的滅菌包裝產(chǎn)品。
醫(yī)院消毒供應(yīng)室是保障醫(yī)用耗材產(chǎn)品的消毒滅菌,及時供應(yīng)各科醫(yī)療器材、敷料,并保證絕對無菌。根據(jù)物品性質(zhì)采用適當(dāng)?shù)臏缇椒?,?yán)格掌握滅菌程序和時間。那醫(yī)院消毒供應(yīng)室耗材都有哪些呢?安慶宜人是專注生產(chǎn)消毒供應(yīng)室使用的滅菌包裝耗材,為您總結(jié)歸類。
醫(yī)用滅菌袋作為用于滅菌應(yīng)用的包裝產(chǎn)品,可確保從滅菌開始到使用無菌醫(yī)療器械,保護(hù)醫(yī)療器械免受細(xì)菌和化學(xué)物質(zhì)的污染。醫(yī)療器械醫(yī)用滅菌袋常用的滅菌方法,滅菌過程以及滅菌后后期的處理需嚴(yán)格按照國家衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行。安慶市宜人紙塑包裝材料有限公司帶您了解醫(yī)療器械醫(yī)用滅菌袋常用的滅菌方式有哪些,如下:
醫(yī)用滅菌袋就是為了防止滅菌包裝袋里的物品受到細(xì)菌污染,一般是全封閉形態(tài),細(xì)菌進(jìn)不去就達(dá)到了其效果。一般的滅菌包裝袋是一支或一個裝。醫(yī)用滅菌袋是不屬于醫(yī)療器械的管理范疇的,安慶宜人為您具體分析
醫(yī)用滅菌無紡布的產(chǎn)品類別都有哪些?醫(yī)用滅菌無紡布又稱不織布、針刺棉、針刺無紡布等,采用聚酯纖維,滌綸纖維(簡稱:PET)材質(zhì)生產(chǎn),經(jīng)過針刺工藝制作而成,可做出不同的厚度、手感、硬度等。具有防潮、透氣、柔韌、質(zhì)輕、阻燃、無毒無味、價格低廉、可循環(huán)再用等特點。安慶宜人來詳細(xì)解析醫(yī)用滅菌無紡布的產(chǎn)品類別都有哪些?
有行業(yè)內(nèi)人士透露,中國醫(yī)療器械行業(yè)及滅菌包裝行業(yè)門檻高,集中度低,面臨外資企業(yè)的強(qiáng)大壓力是國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)所面臨的挑戰(zhàn)。作為醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)系最密切的一個行業(yè)——醫(yī)療器械滅菌包裝行業(yè),所面臨的挑戰(zhàn)也更為嚴(yán)峻,接下來具體分析中國醫(yī)療器械行業(yè)及包裝行業(yè)發(fā)展痛點分析: