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      醫(yī)用滅菌包裝袋_滅菌包裝的歷史

      2021-01-30

      醫(yī)用滅菌包裝袋屬于一個新興的發(fā)展領(lǐng)域,可以說在全世界范圍內(nèi)都屬于新興產(chǎn)業(yè),并且還處于不斷的累積總結(jié)中,在國內(nèi)的發(fā)展尤其緩慢。以2005年左右開始認識醫(yī)療器械包裝袋,并逐漸與國際醫(yī)療器械滅菌包裝接軌。07年更進一步被國內(nèi)所重視。


      醫(yī)療器械滅菌袋包裝簡介 


      醫(yī)療器械滅菌包裝的定義應(yīng)理解為:用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的包裝,可對其進行滅菌,可進行無菌操作(如潔凈開啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對產(chǎn)品進行保護并且滅菌后能在一定期限內(nèi)(標注的有效期 )維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。因為這個概念通常不包含外面的保護性包裝系統(tǒng)(緩沖包裝和集合包裝等部分),所以醫(yī)療器械滅菌包裝系統(tǒng)也可稱之為“無菌屏障系統(tǒng) ”。 


      關(guān)于醫(yī)療器械滅菌包裝的形式,大致有如下三類: 


      1.1軟吸塑成型-填充-熱封包裝系統(tǒng):這類包裝按照成型部分的底材厚度又可分為柔韌型和半硬型兩種,其底材在特定的吸塑包裝設(shè)備上通過溫度、吸真空度以及壓力的調(diào)整而熱成型變成預(yù)先設(shè)計好的形狀,并和相應(yīng)的頂材熱合,形成符合要求的立體成型包裝系統(tǒng)。


      這類包裝的特點是:自動化程度高、效率高、單個包裝成本低、包裝系統(tǒng)和內(nèi)容物形狀配合的好等,但涉及到設(shè)備和模具投入,對產(chǎn)量有一定要求,通常用在產(chǎn)量規(guī)模很大的一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,如各種注射器、紗布片、手術(shù)衣和醫(yī)用導(dǎo)管插管等,以及簡單的三類醫(yī)療器械,典型的如靜脈留置針等! 


      1.2硬吸塑盒-蓋材包裝系統(tǒng):這類包裝是采用各類成型吸塑盒直接與各種適合熱封的、形狀按預(yù)先裁切好的蓋材熱封,而所謂硬吸塑,則更多的是和用于吸塑成型的片材厚度有關(guān),通常在0.4-1.2mm之間,而所涉及到的材料,從低端到高端主要有PVC、PP、PE、PS、PET、PETG和PC等,其中尤以PS、PET和PETG這三種材料常用;PVC因涉及安全性和環(huán)保問題,有逐漸被淘汰的趨勢;PP和PE這兩種常規(guī)高分子材料,鑒于成型后自身的物理機械性能限制,在這個領(lǐng)域用的也不是很多;PC則因為高昂成本的原因,只在極少數(shù)幾個領(lǐng)域應(yīng)用,典型的如需要干熱滅菌的場合。這類硬吸塑盒一般外購,然后在醫(yī)療器械廠家與蓋材進行熱封,普通加熱熱封設(shè)備即可。 


      1.3各類袋體包裝系統(tǒng):包括各類袋子:紙塑袋等、頂頭袋,窗口袋,透氣條中封袋、醫(yī)用滅菌消毒紙紙袋、帶Tyvek的鋁箔復(fù)合袋等產(chǎn)品,更多的形式,可能就依實際情況來設(shè)計生產(chǎn)了,總之很難完整歸納其種類和應(yīng)用范圍!在國內(nèi),這些產(chǎn)品中,諸如頂頭袋、窗口袋以及透氣條中封袋等產(chǎn)品由于其對透氣窗口的特殊設(shè)計,節(jié)約了材料的成本,受到很多醫(yī)療器械企業(yè)的歡迎。


      安慶宜人專注研發(fā)生產(chǎn)醫(yī)療滅菌包裝材料,主營產(chǎn)品有醫(yī)用滅菌包裝袋,醫(yī)療包裝袋,醫(yī)用塑料袋,滅菌包裝袋,醫(yī)用包裝材料,醫(yī)用消毒袋,醫(yī)用滅菌袋,醫(yī)用紙塑袋,醫(yī)用滅菌包裝袋,醫(yī)用滅菌立體卷袋等產(chǎn)品,訂購熱線:0556-5202877

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