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      醫(yī)用滅菌包裝袋是怎么消毒?

      2021-03-15

      醫(yī)用滅菌包裝袋消毒功能功能有哪些?


      醫(yī)用滅菌包裝袋使用方法和作用:醫(yī)療器械裝進包裝袋然后封口,進行滅菌消毒,利用包裝袋透過滅菌因子,不透過細菌的半透析透過性再進行,專業(yè)機構蘇州大學醫(yī)學檢測所對EN868的專業(yè)檢測后表明包裝袋老化阻菌可以達到3至5年。


      醫(yī)用滅菌包裝袋在欲進行 EO環(huán)氧乙烷/STEAM高溫蒸汽/GAMMA鈷60輻照/等離子射線 的滅菌時,裝入待滅菌醫(yī)療器材進包裝袋內,再封口嚴閉后,實施滅菌,滅菌氣體,射線透過包裝袋進去滅菌,最后再解析散發(fā)出來,而細菌是進不去的(因為包裝材料的孔徑是半透性,允許滅菌氣體,射線進出,但是是阻止細菌的)正是利用了包裝袋的的選擇半透透過的透析性,這樣保證包裝內的醫(yī)療器材,在滅菌后,在搬運,運輸,儲藏直到醫(yī)院手術室護士打開前都是無菌的,護書最后直接打開用就是,無需再滅菌了。


      對象:醫(yī)用手套醫(yī)用注射器,止血紗布,手術洞巾,醫(yī)用導管氣管插管,手術衣防護服,血管內導管,留置針,電刀筆,肝素帽,三通旋塞,吼罩,球囊,人工關節(jié),封堵器等醫(yī)療耗材包裝和高端醫(yī)療器械的包裝


      根據(jù)產品包裝材料的選擇,其評價內容包括:-體系要求-驗證包材的微生物屏障系統(tǒng)-產品與包材的生物相容性和毒性-包材的物理化學特性-包材與滅菌過程的相適應性-包材與成型和密封過程的適應性-包材與標簽印刷的適應性7.2包材的微生物屏障系統(tǒng)評價依據(jù):ISO 11607-2003的瓊脂接觸攻擊試驗。


      是否一定要用F1608的試驗方法,這個方法只能靠第三方檢測了。產品與包材的生物相容性和毒性評價依據(jù):ISO10993-1:2003《Biological evaluation of medical devices-Part 1:Evaluation and testing》包材的物理化學特性

      評價方法:對滅菌前后的包材進行拉伸強度的測試,比較滅菌前后包材拉伸強度的變化包材與滅菌過程的相適應性

      評價方法:滅菌前對產品進行產品初始污染菌檢測,滅菌后對產品進行無菌試驗包材與成型和密封過程的適應性

      目力評價:-根據(jù)ASTM F1886:1998《Standard test method for determining integrity of seals for medical packaging by visual inspection》熱封強度-根據(jù)ASTM F88:2000《Standard test method for burst testing of flexible package seals using internal air pressurization within restraining plates》檢測包裝熱封強度。

      包裝的完整性-根據(jù)ASTM F1929:1998《Standard test method for detecting seal leaks in porous medical packaging by dye penetration》


      安慶宜人醫(yī)用滅菌包裝袋公司專注研發(fā)生產醫(yī)療滅菌包裝產品,三十萬級凈化車間主要生產醫(yī)療器械包裝袋,醫(yī)用皺紋紙,滅菌化學指示卡等醫(yī)用滅菌包裝產品。

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